医療従事者の皆様

本ページは、医療従事者の方向けに
エイトに関して説明をしたものです。

エイトについて

エイトは経皮的に微弱な磁界を照射することで
疼痛を治療する医療用医療機器です。

  1. エイトは1回30分以上、1日1回以上使用してください。 *1日の合計使用時間が2時間を超えないようにお願いします。
  2. エイトは本体(1台)とパッド(4個コード付き)から構成されています。
  3. エイトは単三電池4本で動作します。 *マンガン電池は持続時間が短くなりますので推奨しておりません。
エイトのパッドを当てる位置に関して
エイトのパッドは疼痛が生じている患部を特定し、貼り付けて使用するよう患者様にお伝えください。その際、パッドの上から市販のサージカルテープで固定するか、別売りの専用粘着シート(専用両面シート)で固定をするようお伝えください。市販の両面テープでは効果がなくなります。使用をお控えくださるようお伝えください。
●薬事情報
販売名:エイト
承認番号:30400BZX00015000
一般的名称:交番磁界治療器
医療機器クラス分類:クラスⅡ
(管理医療機器 特定保守管理医療機器)
        
        
●論文
        
・Takahiro Uchida, Akio Tsuchiya, Kazunori Mitsutake, Kaori Kishita, Kaori Takaki, In Guto, Iwao Kishita, and Hiroshi Oka. A Safety Study for Long-Time Use of a Novel Pain Management Device, AT-04. J Test Eval. 2021 Feb; 49(6)
        
健常者に対してエイトによる磁界を照射した際の安全性を確認した論文です。

                 
・Tatsuro Kohno, Kaori Takaki, Kaori Kishitta, Kazunori Mitsutake, Nozomu Tofuku, and Iwao Kishita. Neuromodulation Through Magnetic Fields Irradiation with AT-04 Improves Hyperalgesia in a Rat Model of Neuropathic Pain via Descending Pain Modulatory Systems and Opioid Analgesia.Cell. Mol. Neurobiol. 2023 Nov: 43: 4345-4362
        
エイトの作用機序のうち、下降性疼痛抑制系およびオピオイド鎮痛系への関与について検討した論文です。
                 

エイトの使用方法

1.本体の電源スイッチを1秒以上長押しして電源を入れる

2.接続ポートにパッドを接続する

●パッドが接続されていないポートがある場合、動作中は未使用ポートに触れないでください。 ※4箇所同時に使用したい場合は、全てのパッドを各ポートに接続してください。パッドを1台だけ接続した状態でも使用可能です。
※電源が切れた場合は、1の操作からやり直してください。

●パッドが接続されると緑色のLEDが点灯します。 治療開始前にパッドの接続状態を確認してください。

パッドの「おもて」と「うら」について
パッドの曲面側が「おもて」、平面側が「うら」となります。
治療する際は、必ず患部の皮膚に「うら」をあてて下さい。

3.パッドを治療したい部位にあてる

●パッドのあて方 以下のいずれかの方法でパッドを患部にあて、固定してください。
①粘着シート(別売)を使ってパッドを患部に貼り、固定してください。
②パッドの「うら」面を患部に直接あて、市販の固定用バンドあるいはサージカルテープなどで全体を覆うように固定してください。
※体表面の凹凸により、パッドの「うら」全体を患部に装着することができない場合には、パッドの中心を患部の中心にあててください。
※ait専用粘着シート以外の両面テープは、効果が得られないので使用しないでください。

4.スタート/ストップスイッチを1秒以上長押しして30分間治療をおこなう

液晶画面に残り治療時間が表示され、接続ランプ(緑色)が点滅し始めます。

5.治療の終了

30分経つと自動で停止します。
液晶画面に”治療を終了します”と表示され、自動的に待機状態に戻ります。

6.電源スイッチを1秒以上長押しして電源を切る

液晶画面に”電源オフ”と表示され、電源が切れます。

7.患部からパッドを取り外す

8.使用後は必ず本体からパッドを抜いて保管する

  1. ・小さい子どもの手の届かないところに保管してください。
  2. ・次回の使用に支障がないように清潔にしてから保管してください。
  3. ・保管環境温温度を正しくお守りください。

途中で使用を中止したいとき

1.治療中にスタート/ストップスイッチを1秒以上長押しする

液晶画面に”治療を中止します”と表示され、治療を終了し待機状態に戻ります。

2.電源スイッチを1秒以上長押しして電源を切る

液晶画面に”電源オフ”と表示され、電源が切れます。

エイトの取り扱いについて

下記にお問い合わせください

contact@p-mind.co.jp

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